Farmaceitiskais PVC
1. Definīcija Farmaceitiskais PVC attiecas uz medicīnisku -polivinilhlorīdu, kas īpaši ražots farmācijas iepakojumam un vienreiz lietojamām medicīniskām ierīcēm. Tas atbilst stingriem farmakopejas un iepakojuma drošības standartiem un ir sadalīts stingrā farmaceitiskajā PVC un elastīgajā medicīniskajā PVC.
2. Divi galvenie veidi un lietojumprogrammas
(1) Cietais farmaceitiskais PVC (PVC-U blistera loksne)
• Sastāvs: augstas -tīrības pakāpes neapstrādāti PVC sveķi ar-svinu nesaturošiem farmaceitiskajiem-kalcija-cinka stabilizatoriem; nav pievienoti plastifikatori.
• Galvenais lietojums: PTP blistera iepakojums tabletēm, kapsulām, tabletēm un iekšķīgi lietojamām cietajām zālēm. Tas ir termiski-aizzīmogots ar medicīnisko alumīnija foliju, lai izveidotu atsevišķus hermētiskus dobumus zālēm.
• Galvenās īpašības:
1). Augsta caurspīdīgums, kas ļauj vizuāli pārbaudīt neskartas zāles.
2). Lieliska termoformējamība, saderīga ar ātrdarbīgām- farmaceitisko iepakošanas mašīnām.
3). Laba mitruma izturība un stabila siltuma-blīvēšana ar medicīnisko foliju.
• Drošības robežas: Vinilhlorīda monomēra atlikums Mazāks vai vienāds ar 1 ppm; smago metālu izskalojamās vielas, pH vērtība un oksidējamās vielas atbilst farmācijas standartiem.
(2) Elastīgs medicīniskais PVC
• Sastāvs: PVC sveķi sajaukti ar medicīniskajiem plastifikatoriem. Lai samazinātu migrācijas risku, tradicionālo DEHP plastifikatoru pakāpeniski aizstāj ar ne-ftalātu plastifikatoriem, piemēram, TOTM un ATBC.
• Galvenais lietojums: vienreizējās lietošanas infūzijas maisiņi, asins uzglabāšanas maisiņi, dialīzes caurules, skābekļa katetri un endotraheālās caurules.
• Galvenās īpašības: mīksta, elastīga, izturīga pret fizioloģisko šķīdumu un parastajiem šķidrajiem medikamentiem, kā arī piemērota sterilizācijai ar EO etilēnoksīdu zemā-temperatūra. Tas ir vienīgais plastmasas materiāls, kas visā pasaulē apstiprināts ilgstošai asiņu uzglabāšanai-.
Priekšrocības
1. Augsta ķīmiskā stabilitāte: zems ekstrahējamais daudzums un zema vielu migrācija; nav ķīmiskas reakcijas ar lielāko daļu cieto zāļu un infūziju šķidrumu.
2. Izmaksu{1}}efektīva apstrāde: zemākas izejvielu izmaksas nekā PET un PP alternatīvas; ātra termoformēšana, kas piemērota masveida farmācijas ražošanas līnijām.
3. Pielāgojama funkcionalitāte: caurspīdīgas loksnes parastajām zālēm, tonētas necaurspīdīgas loksnes (zaļas/melnas) gaismas jutīgām zālēm, lai bloķētu ultravioleto gaismu.
4. Plaša sterilizācijas savietojamība: Stingras loksnes atbalsta starojuma sterilizāciju; elastīgs medicīniskais PVC pieļauj EO sterilizāciju bez materiāla degradācijas.
