Farmaceitiskā želatīna kapsulas apvalks

Želatīns tiek plaši izmantots zāļu jomā tā bioloģiskās noārdīšanās spējas, labās biosaderības un plēvi veidojošo īpašību dēļ, starp kuriem želatīns ir visplašāk izmantotais kapsulu materiāls (cietās kapsulas, mīkstās kapsulas, mikrokapsulas utt.).

Produkta apraksts:

Farmaceitiskās želatīna kapsulas apvalks:
Želatīns tiek plaši izmantots zāļu jomā tā bioloģiskās noārdīšanās spējas, labās biosaderības un plēvi veidojošo īpašību dēļ, starp kuriem želatīns ir visplašāk izmantotais kapsulu materiāls (cietās kapsulas, mīkstās kapsulas, mikrokapsulas utt.).
Boom Želatīns, kas iegūts no liellopu kauliem/ādām, ir dabisks, augstas veiktspējas risinājums jebkura izmēra vai formas cietajām kapsulām.

Ražošanas process:

Krāsas:

Farmaceitiskās želatīna kapsulas apvalka tehniskā specifikācija

VEIDS	Garums (mm)			Diametrs (mm)		Biezums (mm)		Svars (mg)
VEIDS	Vāciņš	Ķermenis	Bloķēts	Vāciņš	Ķermenis	Vāciņš	Ķermenis	Svars (mg)
Izmērs 00	11.74	20.22	23.30	8.53	8.18	0.110	0.110	115
Izmērs 0	11.00	18.60	21.00	7.64	7.34	0.105	0.105	95
1. izmērs	9.80	16.60	18.90	6.91	6.63	0.100	0.100	76
2. izmērs	9.00	15.40	17.40	6.35	6.07	0.100	0.100	62
3. izmērs	8.08	13.59	15.90	5.83	5.57	0.950	0.950	47
4. izmērs	7.21	12.19	14.30	5.32	5.05	0.900	0.900	38
Tolerance	±0.40	±0.40	±0.30			±0.20	±0.20	±10 procenti

Canalīzes sertifikāts:

Preces	Rezultāti
Elastīgā sasprindzinājums	Mazāk par 1 gab
Irdenums	Mazāk par 5gab
Dezintegrācijas laiks	Mazāk nekā 10 minūtes
Zudumi žāvējot	12.{1}}.5 procenti
Atlikums pēc aizdedzes ( procenti )	Caurspīdīgs: mazāks vai vienāds ar 2 Daļēji caurspīdīgs: mazāks par vai vienāds ar 3 Necaurspīdīgs: mazāks vai vienāds ar 5
Smagie metāli (ppm)	Mazāks vai vienāds ar 40
Viskozitāte (mm2/s)	Lielāks vai vienāds ar 60
Mikroorganisms	Kopējais Bacillus skaits: mazāks vai vienāds ar 1000 vienībām/g, Kopējais miltrasas skaits: mazāks vai vienāds ar 100 vienībām/g, Kopējais Escherichia skaits: nevajadzētu noteikt.

Kvalitātes kontrole:
1. Izejvielu kontrole
Mēs izmantojam tikai 100% liellopu kaulu līmi kā izejvielu, lai izgatavotu medicīniskas tukšas kapsulas, piepildīšanas ātrums sasniedz 99 procentus.

2. GMP darbnīca

3. Papildu aprīkojums:

4. Kvalitātes kontrole
QC atrodas darbnīcā un iepakojumā. Papildus automātiskajai mašīnu pārbaudei darbinieki pārbauda izmēru, šūšanu un darba galdu, lai pārliecinātos, ka izstrādājumi atbilst arī kvalitātei. Gatavās kapsulas fizikālie un ķīmiskie rādītāji tiks pārbaudīti pirms iepakošanas. Klientiem tiks iepakota tikai kvalificētā kapsula.

Iepakojums:

Sertifikāti:
Uzņēmums vienmēr ir ievērojis biznesa filozofiju "godīgums un kvalitāte pirmajā vietā". Tas ir izturējis ISO9001, ISO14001 un ISO22000 sertifikātus, un ir ieguvis FDA sertifikātu, HALAL, KOSHER, BRC un DMF sertifikātu.