Produkta apraksts

Specifikācija

produkta nosaukums	Zarnās izšķīdināta kapsula
Pieejams izmērs	{{0}}# 00#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Krāsa	Var pielāgot atbilstoši paraugiem
Materiāls	Farmaceitiskās kvalitātes želatīns
Drukāšana	Ir pieejami drukāti vārdi vai logotips uz kapsulām
Uzglabāšanas stāvoklis	Temperatūra 15ºC līdz 25ºC Mitrums: 35–65 procenti
Glabāšanas laiks	5 gadi (60 mēneši)

Ražošanas process:

Krāsas:

Specifikācija:

Zarnās izšķīdinātas kapsulas tehniskā specifikācija

Analīzes sertifikāts:

Fizikālie un ķīmiskie priekšmeti
Pārbaudes vienums	Standarta
Raksturlielumi	Šis produkts ir cilindrisks, ar var noslēdzamu vāciņu un korpusu, kas sastāv no divām kvalitatīvām cietām un elastīgām tukšām kapsulām. Kapsulai jābūt spilgtai un tīrai, krāsai un spīdumam vienmērīgam, gludam griezumam, bez kropļojumiem, bez smaržas. Šis raksts ir sadalīts caurspīdīgā (divos nesatur sauļošanās līdzekli), caurspīdīgā (sadaļā ir tikai sauļošanās līdzeklis), necaurspīdīgā (divi satur sauļošanās līdzekli).
Identifikācija	Būs pozitīva
Ciešums	Mazāks par vai vienāds ar 1
Trausluma pakāpe	Mazāks vai vienāds ar 5
Sadalīšanas laika ierobežojums	Mazāks vai vienāds ar 10,0 min
Sulfīts	Mazāks par vai vienāds ar 0,01 procentiem
Hloretanols	Būs pozitīva
etilēna oksīds	Mazāks par vai vienāds ar 0,0001 procentiem
Žāvēšanas bezsvara stāvoklis	jābūt 12.{1}}.5 procentiem
Degšanas atliekas	Mazāks par vai vienāds ar 2.0 procenti (caurspīdīgs), 3.0 procenti (daļēji caurspīdīgs), 5.0 procenti (necaurspīdīgs)
Hroms (ppm)	Mazāks vai vienāds ar 2
Smagie metāli (ppm)	Mazāks vai vienāds ar 20
Aerobo baktēriju skaits	Mazāks vai vienāds ar 1000 cfu/g
Veidnes un raugs	Mazāks vai vienāds ar 100 cfu/g
Escherichia coli	Negatīvs
Salmonella	Negatīvs

Kvalitātes kontrole:
1. Izejvielu kontrole
Mēs izmantojam tikai 100% liellopu kaulu līmi kā izejvielu, lai izgatavotu medicīniskas tukšas kapsulas, piepildīšanas ātrums sasniedz 99 procentus.

2. GMP darbnīca

3. Papildu aprīkojums:

4. Kvalitātes kontrole
QC atrodas darbnīcā un iepakojumā. Papildus automātiskajai mašīnu pārbaudei darbinieki pārbauda izmēru, šūšanu un darba galdu, lai pārliecinātos, ka izstrādājumi atbilst arī kvalitātei. Gatavās kapsulas fizikālie un ķīmiskie rādītāji tiks pārbaudīti pirms iepakošanas. Klientiem tiks iepakota tikai kvalificētā kapsula.

Iepakojums:
Lai pasargātu tukšo kapsulu no bīstama stāvokļa, kapsulas vispirms tiek iepakotas poli-maisos, pēc tam šie maisiņi ir alumīnija folijas maisiņā. Visbeidzot ievietojiet 5- slāņu gofrētajā kastē, kas ir izklāta ar putupolistirola loksnēm visās sešās kastes iekšējās malās.

Sertifikāti:
Uzņēmums ir nokārtojis ISO9001, ISO14001 un ISO22000 sertifikātus, kā arī ieguvis FDA sertifikātu, HALAL, KOSHER, BRC un DMF sertifikātu.

Zarnās izšķīdināta kapsula